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虎贞痛风胶囊

发布时间：	2010-02-03	发布人：	liunianfeng广州科技成果网
信息类别：	项目推荐（重点项目推荐）	所属单位：	广州科技成果网
应用行业：	医药卫生及医疗器械	项目阶段：	小批量技术转让
所属技术领域：	生物医药	成果形式：	发明专利权发布
融资额度(万元)：	800	成果转化方式：	技术转让医药卫生及医疗器械
商业计划书：	无	成交状态：	发布
成果评估：	无
项目简介：	项目简介 “虎贞痛风胶囊”是采用现代中药研究方法研制而成的现代中药复方制剂，具有清热利尿、滋肝补肾、降低血尿酸、降血脂、消炎止痛等作用。本复方经过多年的实际临床应用，效果明显，无任何副作用。药效学研究证明，该药物安全无毒，与市面上同类药物相比具有更好的抗痛风性关节肿胀、改善尿酸代谢的作用。同时本品原料易得，直接生产成本较低，服用一个疗程的费用明显低于其他同类上市产品。 “虎贞痛风胶囊”的处方来源是根据在民间流传了数十年的验方，现通过现代工艺技术精制而成。临床上用于气血不足，肝肾阴虚所致的痹证热痹、顽痹范畴疾病所引起的并发症。本药物经过临床300多例病人的应用，效果明显，且无副作用，具有清热利尿、滋肝补肾等作用。处方中的几味主药如车前草归肝、肾、小肠经，对肾脏有利尿和利尿激素样作用。女贞子归肝、肾经，有增强免疫功能的作用。痛风的治疗目前尚没有特效药，西药（如：秋水仙碱、消炎痛、肾上腺素皮质激素等）普遍存在较强的副作用，而现有中药成熟品种不多。而痛风病患数目正处在一个快速上升期，如何尽快找到一种毒副作用小、效果明显可靠的治疗痛风药物品种，成为遏制痛风危害的当务之急。本项目适应症明确、疗效显著、无毒副作用，市场定位准确，市场前景广阔。对其开展进一步的临床验证试验，将更加强化该项目的特点，为其产业化提供有力的保证，其产业化的成功对于传统中医药产品产学研的合作开发具有示范意义。项目进度本产品已获得国家药品监督管理局所颁发的中药第6类新药临床研究批件（批件号2008L02043）。目前正在进行临床试验阶段。获得中小企业创新基金资助。市场需求分析一般而言，尿酸水平升高是痛风的生化基础，无症状性高尿酸血症是痛风发生的前期状态，痛风必伴有高尿酸血症。我国20世纪50年代以前痛风的发病率极低，是一种罕见病，1958年以前仅有25例痛风报道。但在近20年来，痛风的患病率有显著增多的趋势，并且呈现发病年龄低龄化的特点。上世纪80年代初期，国内调查显示男性高尿酸血症的患病率为1.4%，女性为1.3%；90年代中期以后的调查显示男性高尿酸血症发病率升至10.1%，痛风发病率达0.34%，界于美国20世纪80年代到20世纪90年代痛风发病率（0.275%~1.000%）之间；2003年在南京进行的调查显示，我国部分地区高尿酸血症发病率已达13.3%（与欧美地区2%~18%的发病率相当），痛风发病率达1.33%，低于目前美国痛风发病率（2.7%），而且南方和沿海经济发达地区患病率较同期国内其他地区高。可见痛风的流行病学特征在悄然发生变化，高尿酸血症和痛风正日益成为威胁人们健康的常见病。根据以上调查数据估计，国内痛风患者约有1700万，同时患有高尿酸血症但无临床症状者约有1.2亿﹝约人口的10%﹞。按用药日消费在0.2～4.0元推算，中国的抗痛风药物市场规模可达到一年50000万元左右，假设20％的人服用本药，每年可创造10000多万元经济效益。抗痛风药物主要是临床用药，从目前医院抗痛风药物的销售数量与销售金额来看，近两年这类药物的销售均呈现大幅上扬趋势，并呈现出冬夏两季高发的季节性特点。抗痛风药目前品种不多，临床治疗主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、(如丙磺舒、磺比酮及苯溴马龙)和抑制尿酸合成药(别嘌呤醇)为主。这些药物在治疗上都有缺陷。疗效差、副作用大成为其临床应用的瓶颈。回顾近年来抗痛风药物的研究情况，鲜有安全性较好的抗痛风新药出现，临床使用仍以别嘌呤醇和苯溴马龙为主。这两种药都是缓解用药，前者以抑制尿酸生成为主，后者以促进排泄为主。由于痛风发病率相对较低，难以吸引更多资金投入研发新的换代产品，致使医生在临床用药方面可选择的范围很小。所以即便别嘌呤醇和苯溴马龙在治疗上不尽如人意，也很难有其他选择，二者在痛风市场的销量依然稳步攀升。本药立法组方抓住痛风的主要病机，针对风湿痰瘀等病邪，兼顾脏腑，标本同治，于利湿泄浊，活血祛风中同时兼顾脾肾不足，适当补益，方药虽小，配伍严谨。既符合传统中医药理论，又被现代药理学研究结果证明，验之临床，收效甚好。同时显效、无毒、无不良作用：有显著的消炎、利尿、降尿酸作用；且长期毒性试验、急性毒性试验均未见任何不良反应，是治疗和预防痛风病的良好方剂。并且本药组方简洁，所用药材均为药典收载品种，原料来源广泛易得，质量稳定可控，直接生产成本较低。这些产品特色均为本药的市场推广奠定了良好的产品基础。
项目实施后可取得的效果：